广西卫视《八桂科创》：用科技守护健康

在近期新鲜出炉的2022年度广西科学技术奖奖励名单中，我国临床分析仪器研发和生产龙头企业——桂林优利特医疗电子有限公司凭借《尿液分析流水线关键技术的研发与应用》项目斩获广西科学技术进步奖二等奖，同时因其在科技创新活动中取得显著成效，又一举荣获广西企业科技创新奖。

尿液分析在肾病临床医学检验中占比很大，检测数据准确与否直接影响治疗手段与效果。早期的国产尿液有形成分分析仪，识别率低、项目少、图像不清晰，因此，尿液分析领域的中高端市场被掌握关键技术的美日德等国际公司所垄断。

在国产替代的研发之路上，优利特医疗需要攻克的第一个难关就是识别率低。科研人员认为，临床医疗设备是一个综合体，涉及机械自动化、检验医学、AI等多学科交叉领域，必须相互合力才能达到最优效果。秉承这个思路，研发人员在进行人工智能图像识别技术开发时，先后和广西师范大学、西安电子科技大学、南方医科大学深圳医院合作，以“产学研”方式，累计投入31人次、历时两年、投入1000多万元，共同开发高速并行目标区域分割及深度学习多层神经网络细胞图像识别技术，使尿液有形成分识别项目由14种增加至38种，图像识别率由80%提升至96%。这套作为国内首创的深度学习人工智能系统，技术水平达到世界先进。在与多位临床检验专家的人机识别比赛中，优利特全自动尿液分析仪及其人工智能图像识别软件机器人，在识别速度、项目、识别率等方面以绝对的优势多次胜出。

成功解决了识别率低的问题，接下来，团队又面临着新的挑战 ：如何使细胞单层稳定地通过鞘流器，并被高速相机准确地捕捉到。

在研发过程中，科研人员发现，如果鞘流器进出液口、流动池、厚薄壁过渡区结构设计不合理，会导致标本和鞘液流过通道时容易产生涡流、气泡，不能形成稳定鞘流，相机无法获取高清的有形成分图像。

我们结合流体力学和数学建模等技术，设计了12种鞘流器模型，通过仿真分析比对，挑选了5种模型进行样品测试，经过半年多的对比验证，最终选用对称式鞘流器结构，实现了粒子单层排列，高速稳定地通过检测区域，解决了鞘流不稳定、高清图像无法获取的难题。

经临床测试比对，优利特尿液检测仪的有形成分图像质量国内领先，得到山东齐鲁医院、上海中医药大学附属龙华医院、广西医科大学第一附属医院、桂林医学院附属医院等国内三级医院的一致好评。在此之后，优利特医疗步入了持续创新驱动的快车道。2014年，蒋均去北京协和医院调研参观，他发现协和医院实验室为了应付大量的常规检测，进口了三条国外先进的尿液检测线同时工作，期间还需手工抄写条形码与检测结果匹配，工作量大不说还有不准确的风险，这让他产生了一个大胆的想法。

我当时想，如果能把三条检测设备连接起来，自动识别条码、上传结果，岂不是又准确又省时，目前世界上还没有同类的设备。跟团队商量，从自动化生产线等应用上找灵感，也借鉴同类高端设备的设计方案，研发全自动模块化的尿液分析流水线，实现尿液检测的一站式整体解决方案。

在我国，各大医院每天要临床检测海量数据，标本漏检、手动扫码、传递错误、取样不准确、生化标本无法输送等诸多问题时有发生，有了先进的检测设备还要形成具有稳定性和准确性的系统，这样才能减轻检测人员负担，提高工作效率。

实际上是解决模块化流水线系统控制的问题，通过标本输送系统，将尿液分析仪、尿液有形成分分析仪、尿生化分析仪串联起来，解决标本间的传输隔阂，实现单个标本多项参数一次检测的目标，避免检验人员多次操作，浪费时间。

优利特医疗还与国内外先进技术公司合作，定制红外对射、弹弓式触碰、透明物体检测传感器，开发条码高频读取和标本实时跟踪定位技术，彻底解决待测标本误检漏检、在测标本读码错误、异常标本追溯困难的问题，实现标本拉动式测试，简化用户操作，同时创新采用双轨道设计，大大提升了标本的传输及分流效率。这些项目成果已运用于优利特最新US系列尿液分析流水线，提供了尿干化学、尿有形成分、尿生化一站式整体化解决方案。

公共实验室主要负责检测产品在一些极端条件下是否能够正常工作，包括高温、低温、湿热还有高海拔地区这些极端的自然条件下能否正常工作，数据是否准确，能够符合相关国家标准，通常在试验之后都会得到一些数据，有助于产品研发质量的提升。

科研团队锐意创新，研发硬件高端保障，使得优利特产品核心竞争力不断提升，一步步突破了国际行业巨头的技术垄断。

根据广西医疗器械行业协会相关数据，优利特医疗近三年尿液分析类产品在广西市场占有率保持第一，同时US系列尿液分析流水线已经在全国500多家三级医院装机使用，远销全球180多个国家和地区。

这款设备就是我们US-3000长城系列全检测链尿液分析流水线，它能够做到960个测试每小时，并且能够检测75种尿液成分标本，达到了国际领先水平。

桂林优利特医疗电子有限公司是国家重点专精特新“小巨人”企业、国家技术创新示范企业、国家服务型制造示范企业、国家高性能医学诊疗设备重大专项项目单位，拥有国家级工程实验室1个，国家级技术中心1个，自治区级研究中心7个，产品涵盖尿液分析系列、血细胞分析系列、生化分析系列、即时检验(POCT)诊断产品、免疫诊断与基因诊断产品、医疗信息化全科诊断产品、动物医学诊断产品、综合检验产品等八大系列产品线，拥有年产各种医疗电子仪器约120万台，配套试剂超23亿人份的生产能力。目前公司在职员工1006人，其中研发人员占比35%，有350人。组织参与制定国内标准12个，每年超过9000万元的资金持续投入研发，攻破多项技术难关，累计拥有自主知识产权的专利220多项。

2022年，优利特医疗获得“国家企业技术中心”称号，并荣获2022年度广西科学技术进步奖二等奖以及广西企业科技创新奖。2023年，优利特千速全自动生化分析仪、核酸荧光染色技术高端血液分析流水线、流式细胞仪、化学发光分析仪、全检测链尿液分析流水线等多款新品已成功上市，更好提升各级医疗机构设备水平，保障人民群众身体健康。

科技创新是优利特集团高速发展的源动力，我们将充分发挥国家企业技术中心的积极作用，坚持创新发展的脉络，坚持加大科研投入的力度，积极建设硬件条件优越，人才储备丰富的实验基地，不断寻求最贴近临床需要的医学解决方案，为客户创造价值，在医疗创新的道路上，用创新、用产品、用实力闪耀世界舞台。